百級無塵車間:如何保持空氣清新?卓為凈化下面就給大家介紹一下吧!
潔凈室車間要想保持良好的辦公環(huán)境,就有必要做好清潔工作。潔凈車間分為生物潔凈車間和非生物潔凈車間。生物潔凈車間是潔凈車間的用途之一。此外,潔凈車間還廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、精密機械、精密化工、醫(yī)療等行業(yè)。非生物生產(chǎn)車間的空氣凈化系統(tǒng)在使用前應(yīng)提前4小時開啟,并使用塵粒計數(shù)器檢測塵粒。粉塵顆粒計數(shù)器應(yīng)緩沖0.5~1小時后進行環(huán)境衛(wèi)生清洗。為避免人為污染,靜態(tài)試驗時只允許兩人進入車間。如何清潔車間?
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車間環(huán)境中的微生物含量仍由良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施控制,其過濾效率可達(dá)到99.9%~99.99%,去除空氣中的細(xì)菌和灰塵。在生產(chǎn)過程中,車間溫度嚴(yán)格控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%,破壞了有利于細(xì)菌生長的條件。此外,通過對消毒劑進行清洗消毒,環(huán)境控制效果滿意。
日常消毒液消毒時,用75%乙醇或2%negeramine溶液擦拭機器、桌面、門窗、墻壁等,生產(chǎn)后每天用3%-5%擦拭地面消毒。
出生后每3天用75%乙醇或2%新消毒劑擦拭潔凈車間內(nèi)所有設(shè)施表面及天花板、燈具表面一次,地面用3%~5%來松消毒劑消毒一次,為了殺滅生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖,控制潔凈車間的微生物含量。
?。玻兹怏w滅菌技術(shù)
甲醛熏蒸不僅對不易殺滅的霉菌有很好的殺菌效果,對環(huán)境中的細(xì)菌孢子也有很好的殺菌效果。對于甲醛熏蒸,要注意以下幾點:一、確保車間內(nèi)的室溫在35℃以上,相對濕度在60%以上;其次,確保甲醛的用量達(dá)到房間容積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是,甲醛置換前應(yīng)中和相同比例的氨,這樣會將對人體的危害和對環(huán)境的污染降到最低。為了防止細(xì)菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性,臭氧可以交替使用,效果更好。
?。常刂聘∮紊锞湮⑸锏牧硪淮胧┦黔h(huán)境消毒和產(chǎn)品滅菌。環(huán)境消毒一般包括臭氧殺菌、紫外線燈照射、甲醛熏蒸等周期性清洗。應(yīng)考慮生產(chǎn)過程的操作可行性和人員安全管理。此外,GMP制藥醫(yī)療、食品飲料加工等無菌產(chǎn)品的滅菌方法主要有三種:
?。ǎ保┹椛錅缇?,證明不僅可以使用影響產(chǎn)品質(zhì)量的輻射滅菌,而且符合法律法規(guī)的要求和注冊審批,輻射滅菌需要進行驗證,包括輻射劑量、輻射時間、包裝材料、裝載能力等,應(yīng)采取措施防止輻射與輻射產(chǎn)品混淆,在規(guī)定的時間內(nèi)確定總輻射劑量。
?。ǎ玻釡缇駸釡缇透蔁釡缇?。在生產(chǎn)和驗證過程中,當(dāng)使用自動控制和監(jiān)控系統(tǒng)時,每次滅菌都記錄滅菌過程的時間和溫度曲線。應(yīng)采取措施,避免在冷卻過程中與冷卻介質(zhì)接觸而污染滅菌產(chǎn)品。滅菌柜內(nèi)空氣應(yīng)保持循環(huán)和正壓,防止非無菌空氣進入,進入的空氣應(yīng)經(jīng)高效過濾器凈化。
(3)環(huán)氧乙烷殺菌,還需要證明產(chǎn)品的質(zhì)量不影響環(huán)氧乙烷殺菌的使用,并且符合監(jiān)管要求和注冊審批。根據(jù)不同產(chǎn)品和物料設(shè)定的排氣條件和時間,確保所有剩余氣體和反應(yīng)物都減少到合格限度,確認(rèn)包裝材料的性質(zhì)和數(shù)量對滅菌效果的影響,確保滅菌氣體和痕量
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