醫(yī)藥產(chǎn)品出產(chǎn)的百級無塵車間要求

　　藥品是用于防備、防治疾病和康復(fù)、調(diào)整機(jī)體功用的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。假如一些藥品在制作過程中遭到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會發(fā)作預(yù)料不到的疾病和損害。

　　醫(yī)療運(yùn)用及醫(yī)學(xué)研討中的百級無塵車間要求

　　以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境操控中多選用工業(yè)潔凈技能和工業(yè)百級無塵車間；而在醫(yī)學(xué)中，多選用生物百級無塵車間進(jìn)行微生物污染操控。在生物百級無塵車間里，這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺度在0.2um以上，常見的細(xì)菌粒徑在0.5um以上，并且大都依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染途徑不只經(jīng)過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。

　　在醫(yī)學(xué)研討領(lǐng)域中，生物試驗室、無菌試驗室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)試驗用的“特殊養(yǎng)殖動物”養(yǎng)殖室也都非常需求操控微生物污染。

　　精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)中出產(chǎn)的百級無塵車間要求

　　跟著科學(xué)技能的開展，許多工業(yè)產(chǎn)品的出產(chǎn)加工對出產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求，這就需求其出產(chǎn)環(huán)境中具有必定的空氣潔凈等級和操控出產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供給質(zhì)量。例如：在膠片出產(chǎn)中，膠片若遭到了塵土的污染，將會發(fā)作乳劑氧化，活性著削弱，PH值改變等。然后影響膠片的感光性能。

　　半導(dǎo)體、集成電路出產(chǎn)的百級無塵車間要求

　　半導(dǎo)體資料提純作為開展半導(dǎo)體器材的重要根底。因為大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求，為得到高純度的硅材為，質(zhì)料和中心前言的高純度和出產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個杰出問題。

　　集成是電路芯片的成品率與芯片的缺點(diǎn)密度有關(guān)，而芯片的缺點(diǎn)密度與空氣中粒子個數(shù)有關(guān)。因而，集成電路的高速開展，不只對空氣中操控粒子的尺度有極高的高求，并且也需進(jìn)一步操控粒子數(shù)；一起，關(guān)于超大規(guī)模集成電路出產(chǎn)環(huán)境的化學(xué)污染操控也有相關(guān)的要求。

　　化妝品、食物出產(chǎn)的百級無塵車間要求

　　現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的繁衍、繁衍提供了有利條件。因而，微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?；瘖y品出產(chǎn)過程中運(yùn)用的百級無塵車間的操控對象主要是塵粒、微生物，與藥品出產(chǎn)用的百級無塵車間要求相似。目 前，化妝品出產(chǎn)用百級無塵車間的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。

　　在食物工廠的出產(chǎn)過程中，設(shè)施的嚴(yán)格辦理是保證食物的安全衛(wèi)生，避免發(fā)作因為病原大腸菌、沙門氏菌形成的食物中毒或飲料中混入霉菌等的重要手法。20世紀(jì)90年代至今，WHO及一些發(fā)達(dá)國家引進(jìn)HACCP（損害剖析要點(diǎn)操控點(diǎn)）體系，擬定了利用衛(wèi)生辦理出產(chǎn)過程的食物出產(chǎn)供認(rèn)準(zhǔn)則。

　　百級無塵車間與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食物、化妝品和軍工職業(yè)密不可分，提供滿足出產(chǎn)需求的受控環(huán)境，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各職業(yè)對百級無塵車間的潔凈程度要求是不一致的，因而在進(jìn)行百級無塵車間設(shè)計時應(yīng)恪守相關(guān)的規(guī)范，保證潔凈環(huán)境到達(dá)所需的規(guī)范。