醫(yī)用口罩潔凈生產(chǎn)車間物品人員流動(dòng)詳細(xì)流程主要分為以下三類：

　　1、 普通裝飾口罩

　　這種口罩是用普通棉織物做的，主要用于裝飾和保暖。不能用于新型冠狀病毒的防感染。普通服裝生產(chǎn)公司可以生產(chǎn)。它不屬于醫(yī)療器械，不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

　　2、 勞動(dòng)防護(hù)面具

　　這種口罩主要用于防止勞動(dòng)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵和有害氣體。市面上的各種防塵口罩、PM2.5口罩和含活性炭層口罩都屬于這一類。它屬于特殊勞動(dòng)防護(hù)用品，對(duì)新冠狀病毒的感染可能有一定的防護(hù)作用，但非常有限，因?yàn)轱w沫通可能附著在空氣中的粉塵顆粒上傳播病毒，生產(chǎn)這種口罩需要有《特殊勞動(dòng)防護(hù)用品生產(chǎn)許可證》，但2019年9月取消，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，無需申領(lǐng)注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

　　3、 醫(yī)用口罩

　　而醫(yī)用口罩又分為三類。

　?。?）醫(yī)用外科口罩：一般由面罩、定形件、束帶等組成，一般由無紡布材料制成，通過過濾起到隔離作用。適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。在這次爆發(fā)的新型冠狀病毒中，它具有一定的保護(hù)作用。藥店常見的藍(lán)色一次性口罩屬于醫(yī)用外科口罩。

　　（2）醫(yī)用防護(hù)口罩：由一種或多種對(duì)病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。對(duì)病毒氣溶膠和含病毒液體仍有屏障作用，當(dāng)取下時(shí)，口罩外表面與人體不接觸。如這次疫情使用的N95，就是戴在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接觸病毒物質(zhì)的人員臉上，防止病毒從患者傳播給醫(yī)務(wù)人員。適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。

　?。?）持續(xù)正壓通氣口罩。用于慢性呼吸功能不全、改善通氣、睡眠治療等無創(chuàng)通氣支持。這種不常見，有需要的病人才使用。

　　以上三類醫(yī)用口罩均屬于二類醫(yī)療器械。

　　無塵潔凈車間

　　1. 物流方面：從初始挑選原料到成型內(nèi)包，全程都無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運(yùn)輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸。

　　以下口罩潔凈車間物料流動(dòng)流程：

　　2. 人員方面：從更衣 >>  洗手消毒/緩沖  >> 風(fēng)淋消毒 >>  潔凈走廊  >> 各個(gè)潔凈車間都需要無塵化。

　　以下口罩潔凈車間人員流動(dòng)流程：

　　3.口罩生產(chǎn)設(shè)備：

　　口罩的生產(chǎn)一般是全自動(dòng)或者半自動(dòng)的。

　　全自動(dòng)設(shè)備包括全自動(dòng)平面口罩機(jī)、全自動(dòng)折疊口罩機(jī)等。全自動(dòng)設(shè)備較貴。

　　半自動(dòng)的設(shè)備包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)（若有呼吸閥）、包裝、滅菌、解析（EO）、成品。